Fallstudie

Vom Konzept bis zur Serienfertigung: Die Entwicklung eines europäischen Medizinprodukts

Über einen Zeitraum von 20 Monaten begleitete T&S die Entwicklung eines europäischen kontaktlosen Thermometers vom Konzept bis zur Serienreife und deckte dabei die Bereiche Systemtechnik, Elektronik, eingebettete Software, Mechanik und Industrialisierung ab (ISO 13485, IEC 62304).

Veröffentlichungsdatum
14. Juni 2026
Fachgebiete / Branchen
Gesundheitswesen & Biowissenschaften
Produkt & Prozess
Kunde
Vertraulich – Europäischer Hersteller von Medizintechnik
Technologie und Werkzeuge
Creo CAD; AutoCAD; Embedded C / GCC; Python; LabVIEW; National Instruments; Virtuelle Realität; Klimakammer und Schwarzkörperkalibrierung; ISO 13485; IEC 62304; EN 60601
Projekt

Während der COVID-19-Pandemie stand die Medizinproduktebranche unter beispiellosem Druck, schnell zuverlässige Geräte zu liefern und dabei strenge Vorschriften einzuhalten. T&S unterstützte die Entwicklung eines in Europa hergestellten kontaktlosen Thermometers mit umfassender technischer Begleitung – vom Produktdesign bis zur industriellen Umsetzung. Im Rahmen eines 20-monatigen Projekts kombinierte T&S Systemtechnik, Elektronik, eingebettete Software, mechanisches Design und Unterstützung bei der Industrialisierung, um ein vollständig serienreifes Medizinprodukt zu liefern, das den Qualitätsstandards im Gesundheitswesen entspricht.

Kundenkontext

Der Kunde, ein europäischer Hersteller von Medizintechnik, wollte die Entwicklung eines kontaktlosen Thermometers beschleunigen, um der Nachfrage nach zuverlässigen, nicht-invasiven Temperaturmessungen gerecht zu werden. Über die Produktentwicklung hinaus bestand die Herausforderung darin, ein umfassendes industrielles Ökosystem aufzubauen, das den Produktionshochlauf unterstützt und gleichzeitig die Einhaltung medizinischer Vorschriften gewährleistet. Dies erforderte eine enge Abstimmung zwischen den Teams aus den Bereichen Entwicklung, Fertigung, Validierung und Qualitätssicherung innerhalb knapper Zeitvorgaben.

Geschäftliche Herausforderungen

  • Entwerfen Sie ein zuverlässiges, ergonomisches Produkt und erarbeiten Sie parallel dazu die Strategie für dessen industrielle Fertigung
  • Stellen Sie sicher, dass Hardware und eingebettete Software den medizinischen Standards entsprechen
  • Bereitstellung von Kalibrierungs-, Validierungs- und Prüfdienstleistungen, die für die regulierte Herstellung von Medizinprodukten geeignet sind
  • Verkürzen Sie die Entwicklungszyklen, ohne dabei Abstriche bei der Qualität oder der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu machen

Die T&S-Lösung

T&S erbrachte umfassende Dienstleistungen zur Produktumsetzung über den gesamten Lebenszyklus des Geräts hinweg und kombinierte dabei Systemengineering, Produktdesign, Elektronikentwicklung, eingebettete Software und Industrialisierung. Das Projekt begann mit der Festlegung der Systemspezifikationen und der Architektur; die Konstruktionsteams entwarfen das Gehäuse und die internen Baugruppen in 3D-CAD unter Berücksichtigung von Benutzerfreundlichkeit und Herstellbarkeit. T&S übernahm die Auswahl der elektronischen Komponenten, die Realisierung von Prototypen und die Integration der eingebetteten Software und beschleunigte so die Hardware-/Software-Iteration. Für den industriellen Einsatz richtete T&S flexible Produktionskapazitäten (Montage-, Kalibrierungs- und Prüfstände) ein, nutzte Virtual-Reality-Tools zur Untersuchung industrieller Layouts und zur Optimierung von Arbeitsabläufen und unterstützte die Erstellung einer MDR-konformen technischen Dokumentation.

Technologien & Fachwissen

  • Creo CAD
  • AutoCAD
  • Embedded C / GCC
  • Python
  • LabVIEW
  • National Instruments
  • Virtuelle Realität
  • Klimakammer- und Schwarzkörperkalibrierung
  • ISO 13485
  • IEC 62304
  • EN 60601

Ergebnisse und geschäftlicher Nutzen

  • Ein voll funktionsfähiges kontaktloses Thermometer, das in Europa innerhalb eines verkürzten Zeitrahmens entwickelt und in Serie gebracht wurde
  • Geringere Koordinationsaufwände und verbesserte Kontinuität vom Prototyp bis zur Vorproduktion
  • Skalierbare Fertigung auf der Grundlage validierter Prüf- und Kalibrierungsverfahren
  • Der Nutzen einer integrierten Entwicklung bei der Beschleunigung der konformen Entwicklung von Gesundheitsprodukten wurde aufgezeigt

Fazit

Das Projekt unterstreicht die Fähigkeit von T&S, komplexe Projekte im Gesundheitswesen und in der Industrie vom Konzept bis zur Produktionsreife zu begleiten, wobei technische Exzellenz mit industrieller Skalierbarkeit kombiniert wird, um wichtige Technologien im Gesundheitswesen zügig einzuführen.

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