T&S a renforcé les aspects logiciels, micrologiciels et de vérification et de validation (V&V) d'une machine cœur-poumon de nouvelle génération, en mettant en place des bancs d'essai automatisés afin d'accélérer la validation conformément à la réglementation relative aux dispositifs médicaux.
Les machines cœur-poumon jouent un rôle essentiel lors des opérations à cœur ouvert, en assurant la circulation sanguine continue, l'oxygénation et la surveillance en temps réel du patient. Afin de soutenir le développement d'une plateforme de nouvelle génération, une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies médicales s'est associée à T&S pour renforcer les activités liées aux logiciels, aux micrologiciels et à la validation des composants critiques. Cette collaboration vise à améliorer la fiabilité, à accélérer la vérification et à garantir des opérations cliniques plus sûres grâce à des tests rigoureux et à une traçabilité optimale.
Le client, un grand fabricant international de dispositifs médicaux spécialisé dans les technologies cardiovasculaires, développait une nouvelle génération de systèmes cœur-poumon destinés à des environnements chirurgicaux très exigeants. Les systèmes de circulation extracorporelle exigent une fiabilité, une qualité logicielle et une rigueur de validation extrêmement élevées, tandis que le client devait accélérer les cycles de développement et d'intégration tout en garantissant une conformité totale avec la réglementation relative aux dispositifs médicaux sur l'ensemble de ses multiples sous-systèmes interconnectés.
T&S a combiné le développement de logiciels embarqués, son expertise en vérification et validation (V&V) et l'ingénierie des tests automatisés. Les équipes ont dirigé les protocoles de vérification et de validation des logiciels pour les sous-systèmes critiques, notamment le développement de cas de test, la gestion de la traçabilité des exigences et le soutien à la validation, conformément aux pratiques de qualité applicables aux dispositifs médicaux. Les ingénieurs de T&S ont contribué au développement du micrologiciel embarqué et ont apporté leur soutien aux phases de validation du matériel ; ils ont également conçu et mis en œuvre des bancs de test automatisés dédiés afin d'accélérer les cycles de validation tout en améliorant la reproductibilité et la qualité de l'intégration. Une étroite collaboration avec les équipes du client a permis d'assurer la cohérence de l'intégration des sous-systèmes sur l'ensemble de la plateforme.
Ce projet met en avant l'expertise de T&S dans le développement de dispositifs médicaux complexes impliquant des systèmes embarqués, la validation de logiciels critiques et les tests automatisés, contribuant ainsi à la mise au point de technologies de pointe en matière de soins cardiaques destinées à des applications chirurgicales exigeantes.
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